Менопур

Состав и форма выпуска

Менопур выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Полученный раствор вводится внутримышечно или подкожно. Он выпускается во флаконах. Выглядит как белый порошок. В комплекте идет растворитель. Это раствор натрия хлорида изотонический с добавлением хлористоводородной кислоты.

Действующие вещества:

• ФСГ (фолликулостимулирующий гормон);
• ЛГ (лютеинизирующий гормон).

Эти препараты содержатся в одинаковой дозе – по 75 МЕ в одном флаконе. Это гонадотропные гормоны. В человеческом организме они вырабатываются гипофизом.

Фармакологическое действие Менопура

ФСГ и ЛГ относятся к гонадотропинам. Они стимулируют выработку мужских и женских половых гормонов за счет стимуляции функции яичников и яичек. В составе Менопура содержатся ФСГ и ЛГ высокой степени очистки. Их получают из мочи женщин, которые находятся в постменопаузе. Именно в этот период концентрация ФСГ и ЛГ в организме увеличивается максимально, что связано с угасанием функции яичников.

Эффекты, которые оказывают гонадотропины:

• стимуляция выработки эстрогенов;
• обеспечение роста фолликулов и созревания яйцеклеток;
• усиление пролиферации эндометрия.

Обычно в течение 1 цикла у женщины в яичниках созревает 1 фолликул. Путем применения Менопура можно добиться созревания нескольких фолликулов с яйцеклетками.

Показания к применению

Целью применения Менопура является достижение беременности тем или иным способом. Оплодотворение после назначения препарата может быть как естественным, так и искусственным. У женщин основными показаниями являются:

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников. При поликистозе яичников основной проблемой женщины остается бесплодие. Оно развивается вследствие отсутствия овуляторных процессов. Для преодоления бесплодия назначается Менопур. Его использование позволяет стимулировать созревание доминантного фолликула. При назначении препарата вероятность беременности в каждом цикле такая же, как в среднем в популяции. Для наступления беременности может потребоваться несколько циклов.

Контролируемая стимуляция суперовуляции с целью роста большого количества фолликулов в одном цикле. Менопур применяется в программах ЭКО. Назначение больших доз препарата позволяет добиться созревания множества фолликулов. В последующем проводится их пункция. Из фолликулов извлекают яйцеклетки. Их оплодотворяют, а затем переносят в матку.

У мужчин Менопур назначается с целью улучшения качества спермы. Показанием является недостаточное количество сперматозоидов в эякуляте, которое обусловлено вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом.

Существует огромное количество причин, почему у мужчины может нарушиться выработка спермы и продукция сперматозоидов. Не во всех случаях Менопур будет эффективным. Он назначается только при гипогонадотропном гипогонадизме.

Гипогонадизм – это снижение выработки тестостерона и других андрогенов у мужчин репродуктивного возраста. Только у молодых это считается патологией. Пожилым мужчинам гипогонадизм не диагностируют. Потому что для них снижение уровня тестостерона считается нормой. У них аналогичное состояние называют возрастным гипогонадизмом. Оно не подлежит лечению гонадотропинами вследствие ухудшения функции яичек и их инволютивных изменений.

Гипогонадизм может быть обусловлен различными патологиями. Тестостерон вырабатывается в яичках. Поэтому снижение его секреции может быть обусловлено патологией этих органов. Но не всегда яички виноваты в дефиците андрогенов. Иногда они не в полной мере выполняют свою функцию только по той причине, что гипофиз не стимулирует выработку тестостерона. В норме он делает это посредством выброса в кровь ФСГ и ЛГ. Но если этих гормонов недостаточно, яички не будут работать в полную силу.

Исходя из уровня ФСГ и ЛГ в мужском организме, различают такие виды гипогонадизма:

• гипогонадотропный (уровень понижен);
• гипергонадотропный (уровень повышен).

Если уровень ФСГ и ЛГ повышен, это гипергонадотропный гипогонадизм. В данном случае речь идет о повреждении яичек. Они не способны синтезировать достаточное количество тестостерона. Гипофиз пытается их простимулировать, выбрасывая в кровь все больше гонадотропинов. Но это не дает результата. Уровень андрогенов продолжает снижаться, что ведет к ряду симптомов, в том числе к ухудшению качества спермы и бесплодию. В этом случае применение Менопура нецелесообразно. ФСГ и ЛГ не смогут усилить выработку тестостерона, потому что яички попросту не способны его синтезировать в достаточном количестве.

Существует и другой вид гипогонадизма – гипогонадотропный. В этом случае яички могут вырабатывать андрогены, но не делают этого, потому что не получают соответствующего «распоряжение сверху». То есть, виноват гипофиз. Он не вырабатывает ФСГ и ЛГ, которые должны стимулировать продукцию тестостерона. В таком случае проблема решается путем их введение в виде медицинского препарата. Мужчине назначают Менопур. Он стимулирует работу яичек. Уровень тестостерона в крови повышается. Андрогены стимулирует образование спермы, и фертильность через несколько месяцев восстанавливается.

Противопоказания к применению Менопура

Менопур противопоказан при:

• увеличении яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников);
• аномалии развития половых органов, крупная миома матки и другие противопоказания для наступления беременности;
• маточные кровотечения неустановленного происхождения;
• онкологические злокачественные образования репродуктивной системы, гипоталамуса или гипофиза;
• первичная яичниковая недостаточность и высокий уровень ФСГ (в данном случае стимуляция гонадотропинами не принесет результата);
• беременность и лактация;
• аллергия на компоненты препарата.

Способ применения

Менопур вводится подкожно или внутримышечно. Более предпочтительным способом использования препарата остается подкожный. Потому что в этом случае обеспечивается лучшая биодоступность. То есть, большее количество действующего вещества проникает в кровь и обеспечивает терапевтический эффект. Однако эти различия не столь существенные, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы при смене способа введение лекарственного средства.

Раствор готовится только с использованием растворителя, который идет в комплекте с препаратом. После приготовления он должен быть полностью прозрачным, не содержать нерастворенных фрагментов. В противном случае раствор не пригоден к использованию.

Перед введением Менопура следует избегать встряхивания флакона. Потому что это ведет к образованию пузырьков воздуха.

Дозировка препарата Менопур

Врач индивидуально подбирает дозу препарата. Она бывает разной, так как зависит от:

• цели применения Менопура (ЭКО или индукция овуляции с последующим оплодотворением посредством полового акта);
• уровня ФСГ, АМГ в крови, а также количества антральных фолликулов по данным УЗИ в первые дни цикла;
• ответа яичников на стимуляцию в ходе предыдущего этапа лечения бесплодия (если Менопур применяется уже не впервые или если до этого использовались другие препараты).

Врач должен отыскать «золотую середину». Доза должна быть достаточной, чтобы добиться созревания оптимального количества фолликулов. В то же время она не должна быть чрезмерной, иначе может развиться синдром гиперстимуляции яичников.

Изначально доктор проводит УЗИ и анализы крови на гормоны. Отталкиваясь от этих данных, он прогнозирует ответ на стимуляцию суперовуляции. Затем проводится постоянный контроль за созреванием фолликулов. Раз в 2-3 дня врач делает женщине УЗИ (фолликулометрию). Он также может назначать анализ крови на эстрадиол. По этим параметрам врач оценивает реакцию яичников и может скорректировать дозу при необходимости. Если фолликулы растут медленно, дозировка увеличивается. В случае чрезмерной реакции яичников доза уменьшается или препарат отменяется.

Дозы при ановуляции

При ановуляции, в том числе являющейся проявлением синдрома поликистозных яичников, Менопур обычно назначают в стартовой дозе 75 или 150 МЕ в сутки. Целью применения препарата в данном случае является созревание одного фолликула. Препарат используется в течение 7 дней. Если фолликулы не растут, доза может быть увеличена. Увеличивать её можно на 37,5 или на 75 МЕ в неделю. Если ответа нет в течение 4 недель, стимуляцию прекращают. Затем новый цикл следует начать с более высоких дозировок Менопура.

Всё время проводится контроль размера доминантного фолликула. Как только он созреет, врач назначает пациентке инъекцию хорионического гонадотропина (ХГЧ). Он назначается однократно в дозе 5 или 10 тыс МЕ. Вводится ХГЧ на следующий день после применения последней дозы Менопура. На следующий день пациентке рекомендуют половые контакты или проводят искусственную инсеминацию.

Дозы Менопура для ЭКО

Целью применения Менопура может быть созревание большого количества фолликулов с целью получения яйцеклеток. Препарат в коротком протоколе ЭКО назначается со второго или третьего дня цикла. Стартовая доза составляет 150 или 225 МЕ. Она поддерживается в течение первых 5 дней. Если реакция яичников недостаточная, доза может быть повышена, но не более чем на 150 МЕ за 1 раз. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. Максимальный курс стимуляции длится 20 дней.

Менопур также используется в длинных протоколах ЭКО. Они предполагают назначение агонистов ГнРГ в цикле, который предшествует стимулированному. В этом случае стимуляцию начинают приблизительно через 2 недели после начала протокола. Дозировки используются аналогичные.

После достижения фолликулами оптимального размера, что определяется на УЗИ, доктор назначает инъекцию 10 000 МЕ препарата ХГЧ. Это позволяет достичь окончательного дозревания яйцеклеток. Затем проводят пункцию фолликулов. Наблюдение за пациенткой требуется минимум в течение 2 недель, чтобы вовремя обнаружить возможный синдром гиперстимуляции яичников.

Если доза Менопура оказалась чрезмерной, следует избегать наступления беременности в текущем цикле. Во-первых, это может привести к позднему синдрому гиперстимуляции, который протекает гораздо тяжелее, чем ранний. Во-вторых, высокая вероятность многоплодной беременности при ЭКО. Причем, плодов может быть больше двух. Поэтому введение ХГЧ отменяют, а до следующего цикла требуется использование барьерной контрацепции или отказ от половой жизни.

Дозы для мужчин

У мужчин Менопур назначается для лечения гипогонадотропного гипогонадизма. Но его не используют как препарат первого выбора. Это средство назначается только в том случае, если назначение ХГЧ вызвало повышение уровня тестостерона, но не привело к нормализации качества спермы. Тогда Менопур назначают в дозе 75 МЕ, 1 раз в неделю. При этом продолжается введение ХГЧ по 2000 МЕ, 2 раза в неделю.

Данная схема используется в течение 4 месяцев. Если она оказывается неэффективной, дозу Менопура повышают до 150 МЕ. Спермограмму мужчина сдает 1 раз в месяц. Если в течение 3 месяцев положительная динамика отсутствует, лечение можно прекращать. Дальнейшее применение схемы стимуляции сперматогенеза в данном случае бесперспективно.

При олигоспермии невыясненного происхождения, если уровень гонадотропинов в норме, Менопур может применяться в стартовой дозе 75 или 150 МЕ, 3 раза в неделю. Одновременно применяется ХГЧ в дозе 5000 МЕ, 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Читайте также: Лечение олигоспермии

Для стимуляции сперматогенеза в случае бесплодия невыясненного генеза назначают ХГЧ в дозе от 1000 до 3000 МЕ, 3 раза в неделю. Лечение проводится под контролем уровня андрогенов в крови. Как только количество тестостерона нормализуется, в схему дополнительно вводят Менопур. Его назначают 3 раза в неделю, по 75 или 150 МЕ.

Побочные эффекты Менопура

Возможные побочные эффекты, которые развиваются после применения Менопура:

• головная боль;
• тошнота;
• вздутие кишечника;
• боль в месте инъекции.

У мужчин может развиться гинекомастия. Это увеличение молочных желез.

При передозировке присутствует риск синдрома гиперстимуляции яичников. Обычно он проявляется:

• увеличением яичников в размерах;
• болью в животе;
• диареей;
• тошнотой и рвотой.

Возможно увеличение веса, накопление жидкости в брюшной и грудной полости. В тяжелых случаях женщины жалуются на одышку. Возможны тромбоэмболические осложнения в результате повышенной сворачиваемости крови, обусловленной гормональными изменениями. Тяжелые синдромы гиперстимуляции на практике встречаются крайне редко. В большинстве случаев он протекает в легкой или среднетяжелой форме.

Особые указания

ФСГ и ЛГ – это пептидные гормоны. Они нестабильные, могут разрушаться и терять свои функции. Поэтому нельзя разводить Менопур в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Допускается использование препарата для стимуляции овуляции совместно с кломифена цитратом. Однако в этом случае доза Менопура должна быть уменьшена. В противном случае наблюдается повышенный риск синдрома гиперстимуляции яичников.

Менопур может применяться в длинном протоколе ЭКО. Он предусматривает «выключение» функции гипофиза путем назначения агонистов или антагонистов ГнРГ. В этом случае стоит увеличить дозу Менопура, чтобы добиться созревания достаточно количества фолликулов для проведения экстракорпорального оплодотворения.

Сроки и условия хранения

Менопур хранится при температуре не больше 25 градусов. Срок годности лиофилизата составляет 2 года, а растворителя – 3 года с момента изготовления.

Средняя цена на препарат Менопур

Менопур стоит 11 тысяч рублей за 10 флаконов по 75 МЕ. Также препарат выпускается в пролонгированной форме. Она называется Менопур Мультидоза. Он содержит 1200 МЕ гормонов ФСГ и ЛГ. Цена пролонгированной формы – 22 тысячи рублей.