Овитрель
- Форма выпуска и состав
- Фармакологическое действие Овитреля
- Показания к применению
- Противопоказания к применению Овитреля
- Способ применения
- Дозировка препарата Овитрель
- Побочные эффекты
- Особые указания по применению Овитреля
- Риск СГЯ
- Другие риски при приеме Овитреля
- Сроки и условия хранения
- Средняя цена на препарат Овитрель
Форма выпуска и состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | 1 шприц |
|---|---|
| хориогонадотропин альфа | 250 мкг (6500 МЕ ) |
| вспомогательные вещества: | |
| маннитол | 27,3 мг |
Овитрель содержит в составе хорионический гонадотропин альфа. Его доза – 250 мкг, что соответствует 6500 МЕ. Выпускается в форме раствора, который содержится в заполненных шприцах.
Овитрель представляет собой лиофилизат для подкожного введения. Он выглядят как белый или почти белый порошок. Полученный раствор прозрачный. Он может быть бесцветным или слегка желтоватым.
Овитрель – это препарат рекомбинантного хорионического гонадотропина. Но он имеет те же биологические эффекты, что и ХГЧ, полученный из мочи беременных женщин.
Фармакологическое действие Овитреля
Овитрель оказывает такой же спектр физиологических и биохимических эффектов, что и естественный хорионический гонадотропин человека. Его эффекты:
- Обладает высокой лютеинизирующей активностью, превосходя по этому показателю ЛГ (лютеинизирующий гормон).
- Сохраняет функционально активным желтое тело. Это временный орган, который образуется на месте лопнувшего фолликула. Он вырабатывает гормоны, в частности прогестерон. Благодаря Овитрелю желтое тело не исчезает спустя 2 недели, а выполняет свою функцию в течение первых 3 месяцев беременности. До тех пор, пока функцию по образованию гормонов возьмет на себя плацента.
- Овитрель стимулирует выработку эстрогенов. В меньшей степени он усиливает у женщин продукцию слабых андрогенов. Эти гормоны вырабатываются фолликулярным аппаратом яичников.
- Овитрель в незначительной степени усиливает образование гормонов коры надпочечников. У женщин он вызывает функциональную гиперплазию органа. В результате усиливается выработка глюкокортикоидов, что способствует адаптации к стрессу.
- Во время беременности Овитрель поддерживает функцию плаценты и улучшает её кровообращение. Гормон ХГЧ увеличивает количество ворсин хориона.
- У мужчин Овитрель стимулирует сперматогенез и усиливает выработку андрогенов.
Показания к применению
В инструкции по применению к препарату Овитрель указаны два показания к его применению:
- В протоколе ЭКО. Овитрель применяется в комплексе с другими препаратами. Для созревания яйцеклеток в яичниках назначаются гонадотропины. Затем через несколько дней их использования, когда фолликулы достигнут необходимых размеров (что определяется на УЗИ), врач вводит Овитрель. Он используется как триггер овуляции. Основная цель применения препарата состоит в том, чтобы фолликулы не разорвались раньше времени. Потому что преждевременная овуляция не позволит получить яйцеклетки для искусственного оплодотворения.
- В лечении бесплодия при ановуляции или олигоовуляции. То есть, когда у женщины в связи с эндокринными причинами овуляция (созревание фолликула и выход из неё яйцеклетки) не происходит вообще или в большинство циклов. Олигоовуляцией считается состояние, когда овуляция отсутствует в течение нескольких месяцев, но не больше полугода. Если же овуляции нет 6 и больше месяцев, это ановуляция. Обе патологии по сути одинаковые. Термины отражают лишь степени нарушения гормонального обмена. Овитрель используется с той же целью. После медикаментозной индукции овуляции, целью которой обычно является созревание одного фолликула, назначается ХГЧ. После инъекции Овитреля через сутки рекомендуют половые контакты.
Противопоказания к применению Овитреля
Овитрель противопоказан женщинам с такими заболеваниями:
Опухоли гипоталамо-гипофизарной системы. Так как это эндокринные структуры, то они вырабатывают гормоны. Опухоли могут расти из гормонопродуцирующих клеток. Часто на фоне онкологических заболеваний повышается продукция гонадотропинов, поэтому их применение в виде препаратов не рекомендуется.
Опухоли или кисты яичника (кроме синдрома поликистозных яичников). Применение гормональных препаратов может стимулировать их рост. А также провоцирует увеличение размера яичников. В результате повышается риск разрыва кисты или перекрута яичника.
Рак груди, яичника, эндометрия. Эти три онкологических заболевания объединяет тот факт, что все они в большинстве случаев являются гормонозависимыми. Чем больше в крови половых гормонов, тем быстрее растет и распространяется злокачественная опухоль. Поэтому при раковых заболеваниях соответствующей локализации женщина часто получает препараты, блокирующие гормоны или их рецепторы. Это замедляет рост новообразования. Если же применяется Овитрель, количество эстрогенов в крови увеличивается. Это неблагоприятно сказывается на течении перечисленных заболеваний.
Кровотечения из половых путей неустановленного происхождения. Принимается во внимание, что такие кровотечения могут быть вызваны невыявленной до настоящего времени злокачественной опухолью матки. Поэтому вначале женщина обследуется. Ей проводится гистероскопия. Если опухолевых процессов нет, а кровотечения ликвидированы, можно проводить лечение бесплодия, в том числе с использованием Овитрела.
Недавняя внематочная беременность. Препарат не назначают в течение 3 месяцев после её прекращения. Организм должен восстановиться, чтобы быть готовым к следующей стимуляции.
Тромбоэмболия. Наличие в анамнезе тромбоэмболии – повод отказаться от стимуляции или максимально уменьшить дозы препаратов. Потому что повышение уровня половых гормонов в крови ведет к усилению коагуляции и возрастанию риска формирования тромбов.
Недостаточность функции яичников. Применение стимуляции овуляции и Овитрела в такой ситуации видится бесперспективным. Если яичники не могут больше выращивать фолликулы с яйцеклетками, то никакие препараты не помогут простимулировать их функцию. Насколько целесообразным является лечение бесплодия таким способом, врач оценивает по ряду показателей. Учитывается количество антральных фолликулов в первые дни цикла, уровень ФСГ и АМГ.
Пороки развития репродуктивных органов. В этом случае беременность вообще противопоказана женщине. Потому что исход её, скорее всего, будет неблагоприятным.
Фибромиома матки больших размеров. Несовместима с беременностью. А так как Овитрель используется исключительно с целью её наступления, то применение препарата при наличии крупной опухоли противопоказано.
Постменопауза. В использовании Овитрела нет смысла. В постменопаузе собственные яйцеклетки уже не созревают в яичниках.
Считается, что препарат противопоказан во время беременности и лактации. Тем не менее, опасность его применения в период гестации видится маловероятной. Ведь организм беременной женщины и без того вырабатывает огромное количество ХГЧ. Его инъекция пациентке, когда не осведомлена о своей беременности, не повысит существенным образом концентрацию этого гормона в крови. Однако в назначении препарата беременным практического смысла нет. Ведь он используется в лечении бесплодия.
Способ применения
Овитрель вводится подкожно. В этом случае его биодоступность составляет около 40%. Один шприц предназначен для одного применения. Даже если была введена не вся доза, повторному использованию шприц не подлежит.
Порядок введения такой:
Вымойте руки.
Приготовьте 2 ватных тампона, спирт, Овитрель.
Обработайте спиртом место введения. Это передняя стенка живота. Можно также вводить в бедро. Кожу соберите пальцами в складку. Направляя иглу под углом 45 градусов следует сделать укол. Препарат вводится медленно. Затем игла извлекается, а место укола протирается.
Стоит избегать введения Овитреля в вену. Поэтому в процессе инъекции желательно проверить, не попала ли игла в сосуд. Для этого следует немного потянуть поршень. Если в шприц поступает кровь, продолжение выполнения инъекции не рекомендуется. Стоит извлечь иглу. Затем сделать повторную инъекцию в другое место, используя для этого другой шприц.
- После проведения инъекции шприц подлежит утилизации.
Дозировка препарата Овитрель
Для использования после гормональной стимуляции овуляции, в том числе в протоколе ЭКО, Овитрель вводится однократно, в дозе 6500 МЕ. Это содержимое 1 шприца. Его вводят через 1-2 суток после отмены препаратов ФСГ и ЛГ. В этом случае ХГЧ позволяет достичь оптимального развития фолликулов.
Овитрель применяется при ановуляции или олигоовуляции. Он используется совместно с другими препаратами, индуцирующими овуляторные процессы. Вводится препарат через 24 или 48 часов после прекращения стимуляции и достижения фолликулами оптимальной величины. На следующий день после инъекции рекомендован оплодотворяющий половой акт.
Побочные эффекты
К числу возможных побочных явлений относятся:
- диспепсия;
- головная боль;
- депрессия;
- возбуждение;
- раздражительность;
- утомляемость;
- кожная сыпь.
Особые указания по применению Овитреля
Перед началом лечения пациентов обследуют с целью выяснения причин бесплодия. Все женщины сдают анализы крови на гормоны. Применение схем индукции овуляции с использованием препарата Овитрель показано только в тех случаях, когда невозможно восстановление естественной фертильности. Но иногда её реально восстановить. Например, в таких случаях:
- недостаточность надпочечников – назначаются гормональные препараты для заместительной терапии;
- гипотиреоз – применяется левотироксин натрия, позволяющий компенсировать нарушение продукции тиреоидных гормонов;
- гиперпролактинемия – купируется препаратами, угнетающими образование пролактина в гипофизе (бромокриптин или другие препараты данной фармакологической группы).
Следует учитывать, что введение Овитрела усиливает функцию щитовидной железы. В первую очередь это сказывается на тех пациентках, которые страдают от некомпенсированного тиреотоксикоза. У них выработка тироксина и трийодтиронина может ещё больше усилиться, что обернется усугублением клинической симптоматики эндокринных расстройств.
Использование Овитреля может привести к ложным положительным тестам на беременность. Этот препарат содержит ХГЧ. Именно этот гормон определяется в моче в ходе проведения тестов. Повышенная его концентрация в крови может сохраняться до 10 дней после введения. Соответственно, проведенные в этот период тесты на беременность в случае положительного результата не могут быть признаны однозначно действительными. При отрицательном результате теста результат, скорее всего, верный, если нет других причин искажения полученных данных.
Риск СГЯ
Овитрель используется в схемах стимуляции суперовуляции. Следует учитывать, что при этом способе лечения бесплодия присутствует риск синдрома гиперстимуляции яичников. Чтобы его максимально снизить, врач тщательно оценивает состояние женщины до начала стимуляции. Он принимает во внимание уровень ФСГ, эстрадиола, количество антральных фолликулов, возраст женщины, наличие гинекологических заболеваний. Исходя из этого подбирается схема стимуляции. В последующих циклах врач учитывает опыт предыдущих стимуляций и, исходя из ответа яичников, корректирует дозы гормонов.
Дозировки препаратов также могут быть скорректированы в процессе самой стимуляции. Врач отслеживает реакцию яичников по изменению уровня гормонов в крови, количеству растущих фолликулов в яичниках. При необходимости дозировки медицинских препаратов уменьшают.
Синдром гиперстимуляции, если он возникает, бывает ранним и поздним. Ранний проходит легче, он возникает до наступления беременности. Поздний развивается в случае успешного лечения бесплодия, когда наступает беременность. Его симптомы обычно тяжелее. Синдром гиперстимуляции проявляется увеличением яичников, отеками, снижением диуреза. Иногда он приводит к скоплению жидкости в брюшной полости, может осложняться перекрутом яичника или тромбоэмболией.
Установлено, что на фоне медикаментозного лечения ановуляции риск развития СГЯ значительно увеличивается, если:
- уровень эстрадиола выше 1500 пг/мл;
- растет больше 3 фолликулов диаметром свыше 14 мм.
Показатели, которые считаются факторами риска в случае проведения ЭКО:
- эстрадиол выше 3000 пг/мл;
- больше 18 фолликулов свыше 11 мм в диаметре.
еременности высокий, если переносится в матку одновременно 2 и более эмбриона.
Отмена Овитреля позволяет избежать синдрома гиперстимуляции яичников. Поэтому, в случае обнаружения значимых факторов риска, доктор может прекратить лечение. Оно переносится на следующий цикл. При этом для последующей стимуляции применяются меньшие дозы гонадотропинов. Это делает процесс лечения более безопасным.
Другие риски при приеме Овитреля
Многоплодная беременность. При искусственном оплодотворении риск многоплодной беременности высокий, если переносится в матку одновременно 2 и более эмбриона. Если Овитрель используется в процессе индукции овуляции у женщин с ановуляторными нарушениями, то целью лечения является созревание одного доминантного фолликула в каждом цикле. Если фолликулов созревает 2 и больше, присутствует риск многоплодной беременности. Дальнейшая тактика согласовывается с пациенткой. Если она готова принять этот риск, вводится Овитрель и рекомендуются половые контакты. Если женщина опасается многоплодия, то стоит прекратить стимуляцию, отказаться от введения ХГЧ и избегать интимной жизни в течение ближайших несколько дней – до окончания овуляторной фазы.
Невынашивание беременности. Частота выкидышей и замерших беременностей среди женщин, получающих лечение Овитрелом, выше по сравнению со средними значениями в популяции. Однако причиной этого является не сам препарат, а состояние здоровья пациенток. Здоровые женщины Овитрелом не пользуются, они могут забеременеть самостоятельно. А если не могут, причиной тому часто становятся эндокринные нарушения. Именно они приводят к неразвивающейся беременности.
Внематочная беременность. Риск развития трубной беременности при использовании ЭКО выше, чем в среднем в популяции. Однако введение Овитрела его не увеличивает. Более высокий риск связан с тем, что от бесплодия часто лечатся женщины, имеющие заболевания фаллопиевых труб.
Врожденные аномалии развития. Риск врожденных генетических и хромосомных заболеваний у ребенка, зачатого с использованием препарата Овитрель, выше, чем в среднем в популяции. Однако сам препарат не играет в этом никакой роли. Причиной является плохое репродуктивное здоровье родителей, которые лечатся от бесплодия. Кроме того, средний возраст пациентов, которые беременеют с помощью ЭКО или медикаментозной индукции овуляции, значительно выше, чем тех, кто беременеет естественным путем. Многие пациенты обращаются в клиники репродуктивной медицины, пребывая в возрасте 35-40 лет, и иногда и больше. С возрастом генетический материал половых клеток неизбежно ухудшается. Снизить риск генетических дефектов практически до нуля можно, если включить в программу ЭКО предимплантационную генетическую диагностику.
Сроки и условия хранения
Овитрель хранят при температуре не больше 25 градусов. Срок годности самого препарата – 2 года, растворителя – 3 года с момента изготовления. Дата производства указывается на упаковке.
Средняя цена на препарат Овитрель
Цена препарата в аптеке – около 2000 рублей за 1 шприц-ручку.
