Пурегон - инструкция по применению

1170 Препараты 1 Февраля 2018 ~ В избранное
Пурегон – это препарат, который используется в лечении женского бесплодия. Его назначают для стимуляции овуляции и используют для роста фолликулов в программах экстракорпорального оплодотворения. Препарат содержит ФСГ – гормон, который отвечает за синтез гормонов и дозревание яйцеклеток. С помощью Пурегона можно забеременеть как после полового акта, так и в результате искусственного оплодотворения.
Пурегон - инструкция по применению - ЭКО-блог
Тип препарата Рецептурный препарат
Форма выпуска 1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.
Производитель Organon (Нидерланды)
Действующее вещество Фоллитропин бета
Узнать больше

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Форма выпуска и состав

Пурегон содержит в составе ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) человека, полученный рекомбинантным путем.

Препарат выпускается в форме раствора для парентерального введения. Вводится он подкожно или внутримышечно. На вид он представляет собой прозрачный бесцветный раствор во флаконах. Дозировки есть разные:

  • 100 МЕ;
  • 150 МЕ;
  • 200 МЕ.

Фолликулостимулирующий гормон получают из клеток яичников китайского хомячка. При этом в клетки внедрены гены субъединиц фоллитропина человека. Полученный ФСГ практически идентичен гормону человека. Есть лишь небольшие различия в строении углеводородной цепи. Аминокислотная же последовательность пептидной части гормона аналогичная.

Вспомогательные вещества в составе:

  • цитрат натрия;
  • хлористоводородная кислота;
  • полисорбат;
  • метионин;
  • гидроксид натрия;
  • сахароза.

Фармакологическое действие

Пурегон оказывает те же эффекты, что и естественный фолликулостимулирующий гормон, который вырабатывается в человеческом организме. Он синтезируется в гипофизе. ФСГ отвечает за рост фолликулов и созревание яйцеклеток, которые содержатся внутри них. Он также стимулирует образование половых гормонов в яичниках.

ФСГ определяет:

  • начало развития фолликулов;
  • длительность их роста;
  • время созревания.

Препараты ФСГ, включая Пурегон, используются для индукции овуляции, повышения продукции стероидных гормонов, а также в программах ЭКО. Назначение лекарственного средства позволяет добиться созревания множества преовуляторных фолликулов в течение одного менструального цикла, хотя в норме, без медикаментозной поддержки, у женщин созревает только один фолликул. В циклах ВРТ Пурегон применяется совместно с препаратами ХГЧ.

Фармакодинамика

Максимальная концентрация фоллитропина в плазме крови после введения Пурегон внутримышечно или подкожно достигается через 12 часов. Препарат выводится из организма достаточно медленно. Период полувыведения зависит от множества факторов и у разных людей он разный. Но в среднем составляет 40 часов.

Таким образом, на момент введения следующей дозы в крови все еще остается большое количество фоллитропина. Поэтому наблюдается кумулятивный эффект. Каждое последующее введение Пурегона повышает концентрацию ФСГ в плазме на 50% и более. В результате после нескольких инъекций достигается необходимая доза насыщения, требуемая для созревания фолликулов в яичнике.

Не имеет значение, как именно вводить препарат: в мышцу или подкожно. Потому что биодоступность не отличается. Она составляет в среднем 77%. Метаболизируется Пурегон в организме точно так же, как собственный ФСГ человека, который синтезируется в его организме. В основном он выводится через почки с мочой.

Показания к применению

Пурегон имеет два показания к применению:

Изображение 1: Пурегон - ЭКО-блог

  1. Ановуляция. В этом случае препарат назначается для индукции овуляции. То есть, для стимуляции созревания фолликулов с яйцеклетками в яичниках. Целью применения препарата является созревание одного фолликула в одном менструальном цикле. Пурегон обычно не назначается как препарат первой линии. Он используется в случае неэффективности терапии кломифеном.
  2. ЭКО. В программах экстракорпорального оплодотворения Пурегон используется для стимуляции суперовуляции.

Способ применения

Пурегон отпускается по рецепту и используется только под наблюдением врача. Этим занимаются репродуктологи (специалисты по бесплодию).

Дозировка препарата подбирается индивидуально. При этом врач исходит из таких критериев:

  1. Цели применения. Для индукции овуляции Пурегон назначается в меньшей дозе, чем в программе ЭКО. Потому что при проведении искусственного оплодотворения целью применения препарата является созревание как можно большего количества фолликулов. В то же время при индукции овуляции достаточно добиться созревания одного фолликула с яйцеклеткой, которая может быть оплодотворена в результате полового акта.
  2. Возраст женщины. Существуют разные программы ЭКО. Поэтому стимуляция может быть выраженной или минимальной. Например, у молодых женщин дозы могут быть более высокими, что позволяет получить большое количество яйцеклеток. У возрастных пациенток они могут быть ниже. Потому что у них часто снижен овариальный резерв. Большого количества фолликулов вырастить не удается. Поэтому врач предпочитает количеству качество. На меньших дозах Пурегона они растут медленнее. Фолликулов будет, возможно, меньше. Но при этом яйцеклетки в них могут быть более качественными.
  3. Данные УЗИ и гормональных исследований. По уровню эстрогенов, фолликулостимулирующего гормона, а также после подсчета количества антральных фолликулов (для этого используется УЗИ) в первые дни цикла врач может прогнозировать ответ яичников на стимуляцию, а также оценивать риск гиперстимуляции. Доза подбирается таким образом, чтобы при минимальном количестве Пурегона получить максимальное количество яйцеклеток. Это позволяет получить тот результат терапии, которого ожидают врач и пациент. В то же время лечение будет безопасным, а риск развития синдрома гиперстимуляции яичников – минимальным.

Основные правила использования Пурегона:

  • раствор вводится медленно, чтобы избежать болевых ощущений;
  • препарат может вводиться партнером женщины при условии наличия соответствующего навыка (не обязательно каждый раз посещать медицинское учреждение, чтобы сделать очередную инъекцию);
  • нет разницы, вводить Пурегон внутримышечно или подкожно;
  • если препарат вводится подкожно, нужно постоянно менять место инъекции для предотвращения атрофических изменений жировой ткани.

Инструкция по применению Пурегона:

  1. Подготовьте шприц. Он обязательно должен быть одноразовым и ранее не использовавшимся. Желательно брать шприц маленького размера. Потому что так больше раствора попадет в организм и меньше его останется на стенках шприца. Перед тем как вводить препарат, убедитесь, что в нем нет твердых включений.
  2. Наберите раствор. Снимите клапан флакона с крышки. Затем наденьте иглу на шприц. Проколите резиновую пробку. После этого наберите раствор в шприц. Держа его иглой вверх, постучите по корпусу, чтобы все пузырьки воздуха были вытеснены из раствора. Постепенно надавливайте на поршень, чтобы весь воздух ушел из шприца.
  3. Выберите место инъекции. Внутримышечно препарат вводят в ягодицу. При подкожном введении стоит предпочесть область живота возле пупка. Потому что здесь наибольшая прослойка подкожного жира. Но при желании Пурегон можно вводить и в другие части тела. Его эффективность от этого не изменится.
  4. Подготовьте место инъекции. Место, куда будет осуществлен укол, обрабатывается спиртом или хлоргексидином. Это требуется, чтобы уничтожить бактерий в этой области. Желательно подождать одну минуту, прежде чем сделать укол.
  5. Введите иглу. Она вводится под прямым углом. Затем следует проверить, правильно ли осуществлена инъекция. Для этого следует немного потянуть поршень. Если сделать это будет трудно, можно вводить лекарство. Если же туда попадет кровь, это значит, что вы попали в сосуд. В таком случае нужно вытащить иглу, приложить к месту прокола ватный тампон и дождаться окончания выделения крови. Затем – сделать инъекцию в другое место.
  6. Введите раствор. Желательно делать это медленно. Это позволит избежать неприятных ощущений. Кроме того, снизит риск избыточного повреждения кожи или образования кровоподтека.
  7. Выньте иглу. Сделайте это быстрым движением. Место, куда была осуществлена инъекция, можно помассировать. Это уменьшить болевые ощущения, потому что лекарство распределится в тканях. Использованный шприц выбросьте. При этом колпачок должен накрывать иглу, а она в свою очередь должна быть отсоединена от шприца.

Дозировка

Изображение 2: Пурегон - ЭКО-блог

Врач может корректировать дозы препарата непосредственно в ходе лечения. Потому что женщина раз в 2-3 дня приходит на УЗИ. Доктор смотрит, какое количество фолликулов растет и насколько быстро это происходит. Если они растут слишком медленно, доктор может увеличить дозу Пурегона. Если слишком быстро, то доза уменьшается. Потому что фолликулы могут вырасти раньше, чем созреет эндометрий. И в таком случае шансы на беременность будут значительно ниже.

Применение при ановуляции

При ановуляции начинают Пурегон обычно с минимальных доз. Его вводят по 50 МЕ в сутки. Минимальный курс – 7 дней. Если же ответа яичников нет, то суточную дозу наращивают. При этом делают анализы крови на гормоны и отслеживают, увеличивается ли количество эстрогенов. Оптимальным считается возрастание уровня эстрадиола в полтора-два раза. Отслеживается и рост фолликулов. Если они растут слишком медленно, это является поводом для увеличения дозировки Пурегона.

Подобранную дозу продолжают до периода, когда доминантный фолликул вырастет до 18 мм. Этот период называется преовуляторным. Концентрация эстрадиола в плазме к этому времени должна составить 1000-3000 пмоль/л. Обычно курс терапии Пурегоном длится 1-2 недели.

После достижения лабораторных критериев преовуляции и определения на УЗИ фолликула достаточных размеров требуется инициация овуляции. Для этого вводится гормон ХГЧ.

Важно не только добиться созревания фолликулов, но также предотвратить нежелательные последствия стимуляции. В первую очередь врач обязан избежать гиперстимуляции. Для этого он должен вовремя выявить слишком бурную реакцию яичников на введение препаратов и принять необходимые меры. Они могут заключаться в следующем:

  • снижение дозы Пурегона;
  • предохранения от беременности в текущем цикле.

Снизить дозу Пурегона нужно, если концентрация эстрадиола в крови удваивается в течение нескольких дней подряд (это слишком быстрое увеличение уровня гормона). Если же наблюдается большое количество фолликулов, повышается риск гиперстимуляции и многоплодной беременности. Поэтому в таком случае ХГЧ не вводят. Лечение Пурегоном прекращают. Беременность в текущем цикле нежелательна по двум причинам:

  • может развиться поздний синдром гиперстимуляции, который является результатом беременности и может иметь более тяжелое клиническое течение, чем ранний СГЯ;
  • возможна многоплодная беременность, причем, достаточно велика вероятность, что плодов будет больше двух.

В следующем цикле врач учитывает опыт предыдущей стимуляции. Поэтому он назначает меньшие дозы Пурегона.

Применение в программе ЭКО

Пурегон используется для стимуляции суперовуляции в программе ЭКО. Суперовуляция отличается от овуляции тем, что в яичниках созревает много фолликулов с яйцеклетками.

В первые дни обычно назначаются дозы от 100 до 225 МЕ. Затем оценивают реакцию яичников. Исходя из результатов УЗИ дозировка может быть изменена. Через 4-5 дней назначается поддерживающая доза. Она может колебаться в широком диапазоне – от 75 до 375 МЕ в сутки. Сроки применения такой дозе – в среднем от 6 до 12 дней. Но организм каждой женщины индивидуален. Иногда фолликулы могут расти быстрее или медленнее. Соответственно, изменяется курс терапии.

Пурегон может использоваться совместно с агонистами или антагонистами ГнРГ. При этом выключается функция гипофиза. Он перестает вырабатывать собственные гонадотропины. Поэтому дозы Пурегона используются более высокие.

После курса стимуляции индуцируют овуляцию. Критерием того, что фолликулы созрели, является:

  • наличие минимум 3 фолликулов по данным УЗИ размером не меньше 16 мм;
  • повышение уровня эстрадиола на 1000-1300 пмоль/л на каждый фолликул диаметром свыше 18 мм.

В этом случае вводится ХГЧ. А через 36 часов после инъекции осуществляется пункция фолликулов и забор яйцеклеток.

Побочные эффекты

Одними из наиболее частых побочных эффектов остаются местные реакции на введение Пурегона. Они отмечаются у 3% пациентов. В числе таковых:

  • покраснение кожи;
  • зуд;
  • отек;
  • боль;
  • кровоподтек.

Как и на любые другие препараты, возможны аллергические реакции на Пурегон. Он вызывает побочные эффекты, связанные с реакцией гиперчувствительности, в 0,1% случаев. Проявлениями могут быть красные пятна, зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.

Приблизительно у 4% пациентов наблюдается синдром гиперстимуляции яичников. Так написано в инструкции по применению. Но на самом деле в настоящее время этот побочный эффект встречается значительно реже. Это связано с тем, что врачи накопили достаточный опыт использования вспомогательных репродуктивных технологий, включая ЭКО. Они научились предотвращать синдром гиперстимуляции. Вероятность этого осложнения во многом зависит от клиники, в который вы делаете стимуляцию, и квалификации врача. Если же гиперстимуляция возникает, обычно синдром протекает в легкой форме.

Симптомы этого осложнения стимуляции:

  • диарея;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • увеличение яичников, определяемое на УЗИ.

Возможны побочные эффекты со стороны репродуктивной системы. Они обратимы и не опасны. В числе таких побочных явлений:

  • болезненность молочных желез;
  • многоплодная беременность (при созревании нескольких фолликулов при стимуляции овуляции или при переносе нескольких эмбрионов в цикле ЭКО).

Установлено, что под влиянием Пурегона риск внематочной беременности выше, чем в среднем в популяции.

Противопоказания к применению

Пурегон не применяется при беременности, а также в период лактации. Исследования для определения его безопасности в этот период не проводились. Поэтому не исключено негативное влияние на плод. К тому же, применение Пурегона во время беременности не имеет смысла. Ведь препарат используется для лечения бесплодия.

Другие противопоказания:

Изображение 3: Пурегон - ЭКО-блог

  • онкологические образования репродуктивной системы (яичников, гипофиза, гипоталамуса, матки, молочных желез) – стимуляция может ускорить рост опухолей;
  • кровотечения из половых путей неустановленного происхождения;
  • первичная недостаточность функции яичников (в этом случае фолликулы под действием Пурегона расти не будут, поэтому применение препарата становится бессмысленным);
  • миома матки, аномалии развития органов репродуктивной системы или другие патологии, делающие вынашивание беременности невозможным;
  • наличие в яичниках кист (кроме поликистоза) или их увеличение в размерах;
  • заболевания почек, печени, сердца, органов эндокринной системы в стадии декомпенсации.

Особые указания

Пурегон выпускается во флаконах и вводится при помощи шприца. Но существует также препарат Пурегон-Пэн. Это тот же фоллитропин. Только он выпускается не во флаконе, а в ручке-инжекторе. Вводится препарат только подкожно. Причем, следует учитывать, что по сравнению с использованием шприца количество действующего вещества, попадающего в организм, увеличивается в среднем на 18%. Врач принимает это к сведению при подборе дозы.

Нежелательно применять Пурегон вместе с другими лекарственными средствами. В том числе с кломифеном. Он может усилить реакцию яичников на препарат.

Перед началом терапии обязательно выясняется происхождение бесплодия. Следует исключить ряд причин нарушения фертильности. Это могут быть заболевания надпочечников, щитовидной железы, гипофиза. Патология органов эндокринной системы может лечиться другими способами. После нормализации уровня тиреоидных гормонов, андрогенов или пролактина возможно наступление естественной беременности, без стимуляции овуляции.

Женщины перед началом применения Пурегона должны быть проинформированы о том, что вспомогательные репродуктивные технологии повышают риск:

  • многоплодия;
  • внематочной беременности;
  • самопроизвольного аборта.

При использовании вспомогательных репродуктивных технологий отмечается более высокий риск врожденных пороков развития у детей. Однако это вряд ли связано с применением Пурегона или других гонадотропинов. Скорее, это следствие плохого состояния репродуктивного здоровья родителей, которые вынуждены прибегать к индукции овуляции или ЭКО, чтобы забеременеть.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят в холодильнике. Оптимальная температура хранения – от 2 до 8 градусов. Но замораживать его нельзя. Срок годности Пурегона – 3 года.

Цена

Стоимость 5 флаконов Пурегона в дозе 100 МЕ составляет на середину 2018 года 9-10 тысяч рублей. Картридж 900 МЕ стоит 16 тысяч рублей.

Препараты из той же фармакологической группы

71 3
Оставить комментарий
Янина13 34 года
/ 12 Сентября 2018, 19:30
Оказывается не всем и подходит пурегон для стимуляции овуляции, вроде и состав очень простой и обычный, а как оказалось, не всем он и подходит! Лучше всего будет сначала спросить у врача, а потом уже если что практиковать, не нужно пробовать, а потом жаловаться что ничего не получилось.
ответить
Валентина Игоревна 31 год
/ 16 Августа 2018, 05:44
Ничего сложно нет, если вам нужно овуляции спросите у врача относительно пурегона. Я смогла забеременеть даже самостоятельно просто поняла, когда овуляция наступила и все, хотя скрывать не буду, в тот день мне было не до близости, но отступать было некуда, главное, все выбрать и решиться.
ответить
Ирина Витальевна1 32 года
/ 27 Июля 2018, 07:37
Все хорошо, но эта непонятная дозировка действительно сбывает с цели. Советую за советом обращаться к врачу, без его рекомендаций, но просто никак не обойтись, ведь вроде все просто, а на самом деле сложно самостоятельно подобрать нужную дозировку, не думайте что чем больше тем лучше, это совсем не так, может быть и хуже.
ответить
Раиса4 33 года
/ 6 Июня 2018, 21:03
Прочла статью на одном дыхании, реально это то что мне нужно было, после всего этого кошмара что мне пришлось пережить я не вижу другого ничего как попробовать именно пурегон. Не знаю смогу ли забеременеть с первого раза, но я буду пробовать и пробовать, а кто знает, возможно, это именно мой шанс.
ответить
Марина51 31 год
/ 16 Мая 2018, 06:23
Самочувствие после пурегона словно перед менструацией: грудь болит, тошнит. Хотя мне сразу сказал врач что такое и будет, просто что при моем диагнозе уже ничего и не стоит пробовать, вся надежда только на препараты с таким составом, но самостоятельно назначать себе ничего не нужно, только врач сможет подобрать нужную дозировку.
ответить
Зоя17 39 лет
/ 19 Апреля 2018, 10:11
Знаю точно, что Пурегон не рекомендуют если есть проблемы со здоровье, которые напрямую связанные с репродуктивной системой. Мой организм не оказался исключением и Пурегон мне разрешили только после того как были ликвидированы все остальные проблемы, которые были с яичниками и гормональным фоном. Ну а вообще препарат отличный и действует хорошо если правильно дозировку определить.
ответить
Наталья Петровна1 24 года
/ 27 Марта 2018, 17:44
Если есть проблемы с яичниками тогда рисковать не стоит и вместо пурегона стоит выбрать что-то другое, вот только лечение будет дольше. Я выбрала именно пурегон так как особых проблем со здоровьем нет, вот только бесплодие никак не дает почувствовать себя полноценной женщиной, а после курса лечения надеюсь все будет так как нужно.
ответить
Галина26 33 года
/ 9 Марта 2018, 01:38
Как сказал мой врач, что пурегон в моем случае лучшее что может быть при отсутствии овуляции, перенесла его не очень, но и на другие препараты у меня была похожая реакция, поэтому удивляться и не стоило совсем, главное, что благодаря пурегону у меня получилось ЭКО, а ведь до этого все попытки были пустыми.
ответить
Любовь14 39 лет
/ 24 Февраля 2018, 05:56
Больше всего мне понравилось, что стоимость пурегона вполне доступна для каждого, вот только анализы все обследование перед тем как принимать этот препарат нужно провести огромное, ведь может даже такое быть, что организм просто будет не готов к приему, состав может вызвать аллергию и прочие проблемы, вот почему и нужна консультация обязательно.
ответить
Светлана Анатольевна 33 года
/ 5 Февраля 2018, 02:36
Вот думаю, может, стоит еще и Пурегон попробовать, честно, сил уже нет, пробовали очень много чего и пока результат нулевой, врачи разводят руками, говорят просто ждать, а я не могу сидеть и ждать, я понимаю, что нужно что-то пробовать чтобы избавиться от этого бесплодия, вот почему и выбираю что-то, думаю нужно попробовать и Пурегон.
ответить
Лиана2 31 год
/ 13 Января 2018, 14:33
Не советую принимать пурегон без рекомендации врача, дело в том, что в этом препарате много хорошего, но много и проблем бывает если есть заболевание другие есть. Вот почему обязательно нужно чтобы сначала проверил врач можно ли это лекарство, а потом уже принимать самостоятельно.
ответить
Мария Олеговна 32 года
/ 11 Декабря 2017, 17:50
Спасибо за такую подробную информацию, для меня она действительно очень важна, уже много времени мне рекомендуют ЭКО, но вот я все никак не могла решиться на пурегон, ведь отзывы не совсем положительные, а теперь прочла эту информацию и понимаю, что вполне можно рискнуть, очень надеюсь что все получиться и я стану мамочкой.
ответить
Валентина15 24 года
/ 15 Ноября 2017, 01:37
Именно из-за того что в составе пурегона входит фоллитропин бета мне рекомендовали это средство в одном медицинском центре для овуляции, я сама медик и понимала, что это мой шанс и что нужно немного потерпеть и все выйдет, вот только получилось все со второй попытки, но я очень рада такому результату.
ответить
Лиана1 32 года
/ 29 Октября 2017, 19:37
Очень важно чтоб врач правильно расписал как нужно принимать пурегон, для каждого это индивидуально и нельзя самостоятельно ничего пробовать, потом и возникают разные проблемы, вот именно поэтому лучше сначала консультироваться с врачом, а потом уже начинать лечение и обязательно нужно сдать все анализы.
ответить
Анна Юрьевна 32 года
/ 9 Октября 2017, 12:14
Я очень надеялась именно на пурегон, очень много пробовали, но удачного ЭКО так и не получилось, вот сейчас хочу еще советоваться с врачом и попробовать стимулировать овуляцию с помощью пурегона, слышала что этот вариант подходит даже в очень сложных вариантах, надеюсь, и в моем поможет.
ответить
Оксана9 30 лет
/ 16 Августа 2017, 18:49
Второй раз перед ЭКО я решила что стимулировать будем Пурегоном, а решила так потому что знаю что этот препарат мне подходит идеально и не смотря на то, что сама беременность не получалась, после овуляции чувствовала себя хорошо, вот поэтому и выбрала такой способ. Вот только забеременела я аж со второй попытки, надеюсь все пройдет хорошо.
ответить
Вероника6 30 лет
/ 29 Мая 2017, 10:36
Даже и не знаю почему все говорят, что побочкой от Пурегона может быть многоплодная беременность, я очень обрадовалась даже этому, но такого не случилось, хотя благодаря этому препарату мне удалось стать мамой.
ответить
Задать вопрос врачу