Пергонал

Форма выпуска и состав

Пергонал содержит в составе гормоны гипофиза ФСГ и ЛГ (фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны) в равных соотношениях. Препарат выпускается в двух дозировках: 75 и 150 МЕ.

Фармакологическое действие Пергонала

ФСГ и ЛГ – это гонадотропные гормоны. Они выделяются гипофизом. Данные гормональные вещества важны как для женского, так и для мужского организма. У женщин они стимулируют работу яичников. ФСГ и ЛГ обеспечивают рост доминантного фолликула, созревание яйцеклетки, её выход в маточную трубу и поддерживают функцию желтого тела. Гонадотропины стимулируют образование эстрогенов и пролиферацию эндометрия. У мужчин эти гормоны отвечают за секрецию андрогенов и созревание сперматозоидов в яичках.

Введение Пергонала позволяет у женщин добиться созревания одного доминантного фолликула или сразу нескольких фолликулов, в зависимости от используемого метода лечения и дозировок препарата. У мужчин длительное применение лекарственного средства обеспечивает увеличение уровня мужских половых гормонов, а также стимулирует созревание сперматозоидов. В итоге через несколько месяцев лечения улучшается качество спермы и повышается вероятность наступления беременности.

Показания к применению

Пергонал назначают мужчинам и женщинам. В основном его используют для преодоления бесплодия. В числе показаний:

Ановуляторное бесплодие. Очень часто причиной отсутствия беременности является эндокринный фактор. Многие эндокринные заболевания поддаются лечению. Часто для нормализации менструального цикла достаточно нормализации уровня пролактина или гормонов щитовидной железы. В этом случае естественная фертильность восстанавливается. Но бывают и другие клинические ситуации, когда добиться созревания яйцеклетки можно только с помощью медикаментозной индукции овуляции. Наиболее частая причина – синдром поликистозных яичников, но есть множество других заболеваний, которые сопровождаются отсутствием овуляции.

При ановуляторном бесплодии Пергонал не является препаратом первого выбора. Потому что лечение им более сложное и дорогостоящее, по сравнению с другими лекарственными средствами. Поэтому первоначально женщине назначают кломифена цитрат. Им проводят стимуляцию в течение 3 или 6 циклов. Если 3 цикла стимуляции не привели к овуляции, либо если 6 циклов не привели к беременности, переходят на схему с использованием гонадотропинов. Одним из таких препаратов является Пергонал.

Назначение этого лекарственного средства позволяет стимулировать рост доминантного фолликула. Увеличение его размеров постоянно отслеживается на УЗИ. Также проводится определение уровня эстрадиола в крови раз в несколько дней. Как только врач увидит, что фолликул достиг необходимого размера, он назначает инъекцию ХГЧ (хорионического гонадотропина). На следующий день рекомендован оплодотворяющий половой акт или процедура внутриматочной инсеминации.

Преодоление бесплодия с помощью ЭКО. Пергонал используется в программах экстракорпорального оплодотворения. Он применяется как в коротких, так и длинных протоколах. Это ключевой препарат протокола ЭКО, потому что именно он обеспечивает рост фолликулов и созревание яйцеклеток.

Целью назначения Пергонал является созревание не одного, а множественных фолликулов в яичниках. Их может быть 10-20, а иногда и больше. В результате в течение одного цикла врач получает большое количество ооцитов. Они оплодотворяются. Затем один или два эмбриона переносят в матку. Остальные замораживают. Они могут быть использованы в следующем цикле, в котором стимуляция суперовуляции при наличии замороженных эмбрионов уже не требуется.

Гипогонадотропный гипогонадизм. У мужчин одной из причин бесплодия является гипогонадизм. Это состояние организма, при котором в крови наблюдается сниженный уровень андрогенов (мужских половых гормонов). Он может иметь разное происхождение. К сниженной выработке тестостерона приводит дисфункция яичек или гипоталамо-гипофизарной системы.

Если имеет место дисфункция яичек, такой гипогонадизм называется гипергонадотропным. Он носит такое название по той причине, что в крови повышается уровень гонадотропинов (ФСГ и ЛГ). Почему так происходит? Яички не функционируют должным образом в силу определенных причин. Они попросту не могут секретировать достаточное количество тестостерона. Но гипофиз реагирует на его низкий уровень в крови. Он пытается простимулировать образование андрогенов. Для этого гипофиз выделяет большое количество ФСГ и ЛГ.

В других ситуациях к гипогонадизму приводит дисфункция гипоталамо-гипофизарной системы. Такой гипогонадизм называют гипогонадотропным. В этом случае яички сохраняют свою функцию в полной мере. Они могут секретировать тестостерон. Но не делают этого, потому что не получают соответствующего «распоряжения» от гипофиза. Он вырабатывает слишком мало ФСГ и ЛГ. Их уровень в крови снижен.

Именно в такой ситуации будет эффективным Пергонал. Если ФСГ и ЛГ не хватает, их можно ввести в виде препаратов. И тогда яички снова начнут работать нормально. Они будут выделять тестостерон и продуцировать достаточное количество сперматозоидов. Для лечения гипогонадотропного гипогонадизма Пергонал применяется совместно с препаратами ХГЧ.

Низкое качество спермы у мужчин. Иногда выяснить, почему у мужчины низкое качество спермы, не удается. В этом случае лечение бесплодия проводится эмпирически. Назначаются программы стимуляции сперматогенеза. В основном это Пергонал плюс препараты ХГЧ. После нескольких месяцев такого лечения обычно наблюдается значительное улучшение качества спермы.

Противопоказания к применению Пергонала

Основными противопоказаниями к назначению Пергонала остаются:

• пороки развития репродуктивных органов у женщин или опухоли, которые несовместимы с беременностью;
• увеличение яичников любой этиологии, кроме синдрома поликистозных яичников;
• яичниковая недостаточность и высокий уровень ФСГ в крови;
• рак органов репродуктивной системы, опухоли гипоталамуса или гипофиза;
• кровотечения из матки невыясненного происхождения;
• беременность или лактация;
• у мужчин – рак яичка или предстательной железы.

Способ применения

Пергонал представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Он выглядит как белый порошок. Лиофилизат нужно растворить специальным растворителем, который идёт в комплекте. Затем набрать получившуюся жидкость в шприц. Она должна быть полностью прозрачной и однородной, без твёрдых частиц.

Раствор вводится внутримышечно или подкожно. В случае подкожного введения инъекция осуществляется в жировую клетчатку живота, в области пупка. Место инъекции нужно постоянно менять, чтобы избежать дистрофических изменений подкожно-жирового слоя.

Дозировка Пергонала

Дозы зависят от индивидуальных особенностей организма пациента, а также от цели применения Пергонала.

Индукция овуляции при ановуляторном бесплодии. Целью лечения при ановуляторном бесплодии является созревание одного доминантного фолликула в одном цикле. В случае появления двух фолликулов с яйцеклетками возрастает риск многоплодной беременности, которая для многих супружеских пар является нежелательной. Многоплодие ассоциировано с множеством осложнений гестации.

Лечение начинают в один из первых 7 дней цикла. Стартовая доза может быть 75 или 150 МЕ Пергонала в сутки. Она зависит от того, какой ответ на стимуляцию прогнозирует врач. Прогноз он может дать, исходя из уровня гормонов в крови (ФСГ, эстрадиола, АМГ), а также количества антральных фолликулов в яичниках на начало цикла (определяется с помощью УЗИ). У молодых женщин обычно достаточно минимальной дозы.

В случае необходимости её можно повысить в процессе лечения. Это делают, если фолликул растет слишком медленно. Дозу обычно увеличивают на 37,5 или 75 МЕ, не чаще 1 раза в неделю. Максимальная суточная доза составляет 225 МЕ. Курс лечения продолжается в среднем 10 дней. Но длительность терапии может быть намного больше, если фолликул созревает медленно. Максимально продолжать лечение можно до 4 недель. Если эффекта нет, его прекращают. Следующий цикл начинают с более высокой дозы Пергонала.

Обычно же в течение 10 дней вырастает фолликул. Его размер врач каждые несколько дней измеряет с помощью УЗИ. После его созревания назначается инъекция ХГЧ. Препарат вводится однократно, в дозе 5 или 10 МЕ. Его назначают на следующий день после последней инъекции Пергонала. Ещё через 36 часов рекомендуют половой акт или проведение внутриматочной инсеминации (введение спермы мужа или донора через специальный катетер в матку).

Через 2 недели женщина сдает анализ крови на ХГЧ. В случае наличия беременности дальнейшее применение Пергонала не требуется. Если беременности нет, стимуляция проводится повторно.

Стимуляция суперовуляции в циклах ВРТ. Назначая Пергонал в более высоких дозах, можно добиться созревания не одного, а множества фолликулов в яичниках. Это требуется при проведении программы ЭКО. Пергонал используется как в длинных, так и в коротких протоколах.

В случае длинного протокола ЭКО лечение начинают с агонистов ГнРГ. Они «выключают» функцию гипофиза. Приблизительно через 2 недели в схему включают Пергонал. Его назначают в дозе 150 или 225 МЕ. Это стартовая доза. Её продолжают в течение 5 дней. В дальнейшем она может быть скорректирована, исходя из ответа яичников на стимуляцию. Если ответ слабый, врач увеличивает дозу, но не более чем на 150 МЕ. Максимальная суточная доза Пергонала составляет 450 МЕ.

Лечение длится до того момента, когда врач определит на УЗИ, что большинство фолликулов имеют достаточный размер, чтобы можно было изъять из них яйцеклетки. В этом случае доктор назначает инъекцию ХГЧ. После этого проводится пункция фолликулов.

Возможны и другие исходы стимуляции. Реакция яичников может быть чрезмерной или недостаточной. Если она недостаточная, и фолликулы не созревают, стимуляцию проводят максимум в течение 20 дней. Если результата нет, лечение прекращают. В следующем цикле его начинают с более высокой стартовой дозы Пергонала.

В случае чрезмерного ответа яичников лечение прекращают немедленно. Пергонал больше не вводят. Кроме того, важно не допустить наступления беременности в текущем цикле. Для этого следует избегать половых контактов или использовать барьерные средства контрацепции. Это необходимо, чтобы избежать многоплодной беременности, а также для предотвращения позднего синдрома гиперстимуляции яичников. Он может развиться в случае наступления беременности. Протекает поздний синдром гиперстимуляции значительно тяжелее, чем ранний.

Пергонал используется и в коротких протоколах ЭКО. Схема лечения аналогичная. Только начинают использование препарата без агонистов ГнРГ. Его проводят, начиная со 2 или 3 дня цикла. Дозировки могут быть чуть меньше тех, что используются в длинном протоколе. Потому что в этом случае организм женщины сам вырабатывает определенное количество ЛГ и ФСГ.

Стимуляция сперматогенеза у мужчин. Чаще всего стимуляция назначается при гипогонадотропном гипогонадизме. Обычно её изначально проводят одними только препаратами ХГЧ, без использования Пергонала. Эти лекарственные средства назначаются в дозе 2000 МЕ, 2 раза в неделю. Они позволяют увеличить выработку тестостерона. В результате наблюдается значительное улучшение спермограммы, что позволяет добиться ожидаемой беременности.

Но бывает так, что препараты ХГЧ хоть и приводят к увеличению выработки андрогенов, всё же не улучшают значительным образом качество спермы. В таких ситуациях требуется дополнительное назначение Пергонала. Его включают в схему в дозе 75 МЕ, трижды в неделю. Курс терапии продолжается как минимум 4 месяца. Если значительных изменений в спермограмме нет, допускается увеличение дозы Пергонала до 150 МЕ.

В процессе лечения спермограмму мужчина сдает ежемесячно. Доктор оценивает динамику. Если она положительная, врач делает вывод, что лечение работает. Но если позитивной динамики нет в течение 3 месяцев подряд, лечение прекращают в виду его бесперспективности. В этом случае рекомендуется преодоление бесплодия другими методами. Обычно используется ЭКО с ИКСИ.

В случае нормального уровня гонадотропинов и малого количества сперматозоидов стимуляция сперматогенеза с помощью ФСГ и ЛГ тоже возможна. Пергонал назначается в дозе 75 или 150 МЕ, трижды в неделю. Дополнительно требуется введение 5000 МЕ ХГЧ, 1 раз в неделю. Результаты терапии оцениваются через 3 месяца.

Существует и другая схема стимуляции сперматогенеза. ХГЧ может вводиться по 1000-3000 МЕ, трижды в неделю. Пергонал назначается по 75-150 МЕ, 3 раза в неделю.

Побочные эффекты

При назначении Пергонала возможны такие побочные эффекты:

• болезненность молочных желез;
• боль в суставах;
• повышение температуры тела;
• метеоризм;
• изменения психоэмоционального профиля (астения, депрессия, раздражительность);
• боль в месте инъекции и припухлость.

В процессе лечения Пергоналом у женщин может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников. Его основными симптомами является диарея, боль в животе, увеличение яичников. В тяжелых случаях возникают отеки, одышка, жидкость скапливается в грудной и брюшной полости. Тяжелый синдром гиперстимуляции яичников встречается очень редко. Он требует госпитализации и медицинской помощи в условиях стационара.

Особые указания по применению Пергонала

Пергонал нельзя размешивать с другими препаратами в одном шприце. В том числе его нельзя смешивать с местными анестетиками с целью уменьшения болевых ощущений, возникающих во время инъекции.

Лечение проводится с тщательным контролем уровня гормонов в крови и состояния яичников. Это требуется для предотвращения синдрома гиперстимуляции. В случае слишком сильной реакции яичников на введение Пергонала лечение немедленно прекращают и возобновляют только в следующем цикле. При этом дозы препарата используются меньшие.

Пергонал нет смысла применять у мужчин и женщин с высоким уровнем ФСГ. Это говорит о первичной недостаточности яичников или яичек.

Сроки и условия хранения

Пергонал может храниться при комнатной температуре. Она не должна превышать 25 градусов. Срок годности составляет 2 года для лиофилизата и 3 года для растворителя.

Средняя цена на препарат Пергонал

Пергонал 75 МЕ №10 стоит 14 тысяч рублей за упаковку.