Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ | 1 фл. |
---|---|
лутропин альфа | 75 МЕ (3,4 мкг) |
вспомогательные вещества: | |
полисорбат 20 | 0,05 мг |
метионин | 0,1 мг |
натрия гидрофосфата дигидрат | 0,825 мг |
натрия дигидрофосфата моногидрат | 0,052 мг |
сахароза | 47,75 мг |
фосфорная кислота | |
натрия гидроксид | |
1 фл. с растворителем содержит: | |
вода для инъекций | 1 мл |
Луверис выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора. Он вводится подкожно. В состав одного флакона входит 75 МЕ лутропина-альфа. Это гонадотропный гормон гипофиза. Он обладает лютеинизирующей и в меньшей степени фолликулостимулирующей активностью. Луверис выпускается в упаковках по 1, 3 и 10 ампул. В комплект входит растворитель. Это вода для инъекций в ампулах по 1 мл.
Лутропин-альфа представляет собой аналог лютеинизирующего гормона (ЛГ), который вырабатывается в гипофизе человека. Его получают рекомбинантным путем. Однако он полностью соответствует натуральному человеческому гормону по своим свойствам.
Применение Лувериса позволяет компенсировать недостаток собственного лютеинизирующего гормона в организме. Он стимулирует образование эстрадиола в яичнике. ЛГ запускает овуляцию. Под этим термином подразумевается разрыв фолликула в яичнике, внутри которого содержится зрелая яйцеклетка. В дальнейшем клетка выходит в маточную трубу и может быть оплодотворена сперматозоидом.
В результате введения Лувериса в середине цикла запускается процесс формирования желтого тела. При последующих введениях после овуляции поддерживается его функция. Желтое тело – это временная железа, которая вырабатывает ряд гормонов. Это эстрогены и прогестерон.
Луверис используется для лечения бесплодия, обусловленного нарушениями функции гипоталамо-гипофизарной системы. Он является препаратом лютеинизирующего гормона. В организме это вещество вырабатывается в гипофизе. Стимулирует его выработку гипоталамус. Если этого вещества недостаточно, то в яйцеклетках не будут созревать фолликулы с яйцеклетками. Овуляция у таких женщин не происходит вовсе, либо становится очень редкой.
Основные заболевания и состояния, при которых Луверис не может быть назначен:
Среди всех перечисленных патологий есть такие, при которых применение Лувериса является опасным. Присутствуют здесь также заболевания, наличие которых делает применение препарата бесперспективным. Он в данном случае не используется лишь по той причине, что не может дать необходимого результата (созревания готовых к оплодотворению яйцеклеток).
Опасным является применение Лувериса при эстрогензависимых опухолевых процессах. Новообразования, которые растут из тканей грудных желез, эндометрия или яичников значительно быстрее увеличиваются и распространяются (дают метастазы) при высоком уровне половых гормонов. Таким образом, если эти опухоли выявлены, назначение Лувериса ухудшит прогноз заболевания.
В случае синдрома поликистозных яичников стимуляция суперовуляции возможна. Более того – это основной способ преодоления бесплодия для женщины. Однако у них и без того уровень ЛГ повышен. У всех пациенток с поликистозом наблюдается увеличения соотношения ЛГ и ФСГ. Поэтому у них для индукции овуляторных процессов применяются только препараты ФСГ, без использования лютеинизирующего гормона. В отличие от всех остальных женщин – им назначают оба этих препарата одновременно.
Заболевания щитовидки, надпочечников и гиперпролактинемия являются относительными противопоказаниями. Считается, что если эти патологии присутствуют, то именно они могут быть причиной эндокринного бесплодия. В этом случае стимуляция суперовуляции попросту не нужна. При перечисленных заболеваниях назначается другое лечение. Оно позволяет в течение ближайших месяцев скорректировать гормональный фон и добиться наступления естественной беременности, без медикаментозной стимуляции, без применения вспомогательных репродуктивных технологий.
Из порошка, который содержится внутри флакона, следует приготовить раствор. Для этого используется растворитель – вода для инъекций. Она идёт в комплекте.
Желательно, чтобы Луверис применялся под руководством врача. Но помощь медицинского персонала не является обязательной. Пациенты, которые достаточно мотивированы и способны обучиться простой медицинской манипуляции, могут осуществлять инъекции в домашних условиях. Уколы обычно получает женщина. Ей Луверис вводит супруг или кто-то из родственников.
Нельзя использовать препарат, если:
Луверис применяют сразу же, как только раствор будет приготовлен. Его хранение не допускается ни при каких условиях.
Вводится препарат следующим образом:
Луверис назначают чаще всего совместно с препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Его назначают 1 раз в сутки. Курс длится в среднем 3 недели. Он может продолжаться при необходимости до 5 недель. Стандартная стартовая доза – 75 МЕ. Дополнительно вводится 75 или 150 МЕ ФСГ. При необходимости доза этого гормона может увеличиваться. Необходимость её наращивания зависит от:
Шаг увеличения дозы ФСГ – 37,5 или 75 МЕ. Возможность увеличения рассматривает 1 раз в неделю или в 2 недели.
Лечение Луверисом продолжается до достижения целей терапии. Таковыми чаще всего является созревание одного доминантного фолликула до 18 мм. Лечение можно проводить с целью созревания нескольких фолликулов – это повышает шансы наступления беременности. Но при этом увеличивается риск многоплодия. Потому что яйцеклеток дозревает 2 или больше. Существует вероятность, что все они будут оплодотворены. Если это случится, у женщины будет двойня.
После того как врач в ходе УЗИ определил, что цель терапии достигнута, вводится препарат ХГЧ. Инъекцию делают в дозе от 5 до 10 тысяч МЕ. Вводят препарат спустя сутки после применения очередной дозы Лувериса и ФСГ. Затем ещё через сутки рекомендован оплодотворяющий половой акт.
Если в процессе лечения пациентка забыла ввести Луверис, следующую инъекцию препарата нужно сделать как можно в более короткие сроки. При этом не стоит компенсировать пропущенную дозу путем введения 2 и более флаконов лекарственного средства за 1 раз. Это не приведет к улучшению результатов терапии. Несмотря на пропущенную дозу, дальше лечение нужно продолжать, вводя Луверис в тех же количествах, в том же режиме. При следующем визите к врачу нужно поставить его в известность о том, что доза была пропущена.
После подкожного введения биодоступность лутропина-альфа составляет 60%. Биодоступностью называют процент усвоенного вещества по сравнению с его внутривенным введением. После выполнения инъекции лутропин-альфа быстро распределяется в тканях организма.
Он не накапливается в нём при курсовом использовании. Если ввести Луверис однократно, то фармакодинамика будет такой же, как при многократном его применении. Период полувыведения составляет 12 часов. В моче обнаруживается меньше пяти процентов от введенной подкожно дозы.
Очень редко при использовании Лувериса наблюдаются побочные эффекты. Самыми частыми среди них являются:
В месте введения препарата возможны локальные побочные эффекты. Они включают боль, жжение или зуд, покраснение и отечность. Все эти явления проходят самостоятельно.
Передозировка препарата практически невозможна. Даже высокие дозы Лувериса хорошо переносятся. При однократном введении 40 тысяч МЕ (при стандартной разовой дозе 75 МЕ) выраженных побочных явлений не наблюдается. Однако использование завышенных дозировок Лувериса влечет за собой увеличение риска синдрома гиперстимуляции яичников.
Как правило, препарат используется вместе с лекарственными средствами, содержащими ФСГ. При совместном использовании двух гонадотропинов существует риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.
Перед началом лечения требуется тщательное обследование обоих половых партнеров с целью выявления причин бесплодия. В том числе женщину обследуют на уровень гормонов в крови. ЛГ считается сниженным, если его концентрация ниже 1,2 МЕ/мл. Это прямое показание для назначения Лувериса.
Необходимо тщательное обследование маточных труб. Желательно проведение гистеросальпингографии. В ходе исследования оценивается не только проходимость, но также функция и структура фаллопиевых труб. Потому что в случае наличия нарушений увеличивается риск внематочной беременности. Кроме того, при полной двухсторонней непроходимости маточных труб успех лечения с использованием Лувериса будет невозможным без вспомогательных репродуктивных технологий.
Используя Луверис, нельзя смешивать его с другими лекарственными средствами в одном шприце. Исключение составляют препараты ФСГ. Доказано, что при совместном применении ни биодоступность, ни клиническая эффективность этих лекарств не снижается. Что же касается остальных препаратов, то они могут нарушить структуру гормона или снизить его всасываемость. Поэтому нельзя применять их одновременно. В том числе не допускается использование местных анестетиков (например, лидокаина) для снижения болевых ощущений во время инъекции.
Луверис не используется в монотерапии. Его всегда применяют в комплексе с другими препаратами. Как минимум дополнительно используется ФСГ и ХГЧ. Препараты ФСГ вводятся в ЛГ одновременно. ХГЧ назначается в самом конце стимуляции, спустя сутки после последней инъекции Лувериса. Ещё через сутки осуществляется половой акт или пункция фолликулов.
Допускается использование Лувериса в циклах экстракорпорального оплодотворения. В этом случае могут использоваться более высокие дозы ЛГ и ФСГ. Потому что целью стимуляции является созревание множественных фолликулов в яичниках. Тогда после введения триггера овуляции (обычно ХГЧ) спустя 36 часов осуществляется забор ооцитов из яичников. Эта процедура проводится врачом под кратковременным общим наркозом. В дальнейшем яйцеклетки оплодотворяются в лаборатории или замораживаются, в зависимости от целей проводимой процедуры.
Препарат хранят только в оригинальной упаковке. Температуре – не больше 25 градусов. Годен Луверис 3 года с момента изготовления.
Луверис стоит 2200 рублей.